µTASWako Markteinführung
µTASWakoTM i30 – Markteinführung: CE-Markierung und US-FDA-Genehmigung abgeschlossen
Die Wako Chemicals GmbH bietet ab sofort die Biomarker-Tests AFP-L3% und DCP für das Hepatozelluläre Karzinom (HCC) auf dem µTASWakoTM-i30-Gerät als CE-markierte in-vitro-Diagnostik-Produkte an.
Mit der abgeschlossenen CE-Markierung sowie der 510(k)-Freigabe durch die US-amerikanische FDA sind die Tests AFP-L3% und DCP nun auch außerhalb Japans mittels modernster mikrofluidischer Chiptechnologie erhältlich. Neueste klinische Publikationen zeigen, dass die kombinierte Messung der beiden Marker mit dieser Technologie HCC bei Patienten mit negativen AFP-Werten bereits in Frühstadien spezifisch anzeigen kann. Als Ergänzung zu bildgebenden Verfahren kann der Einsatz der Marker somit die frühe Diagnose des HCC als Grundvoraussetzung für die Einleitung optimaler Behandlungsstrategien verbessern.
Das µTASWakoTM-i30-Gerät misst die HCC-Biomarker vollautomatisch, hochsensitiv und äußerst präzise. Als Tischgerät mit modernsten Funktionen ausgestattet, ermöglicht es die flexible und schnelle Durchführung der Tests in klinischen Routinelaboratorien.
Für ausführliche Informationen klicken Sie bitte hier für die HCC-Biomarker-Seite.